ჭკვიანი პრეპარატი, რომელიც აჩერებს კიბოს უჯრედების "დამალვას" მკურნალობისგან, შეუძლია სიმსივნეების შემცირება მინიმუმ 30%-ით დაავადების ექვსი ყველაზე გავრცელებული ფორმისგან, ადრეული საცდელი შედეგების მიხედვით.
მიუხედავად იმისა, რომ იმუნოთერაპიის მკურნალობამ გააუმჯობესა გადარჩენის მაჩვენებელი მრავალი პაციენტისთვის, მათი ეფექტურობა შეიძლება შენელდეს ან ჩაიშალოს, როდესაც სიმსივნის უჯრედები იმალებიან და შემდეგ ვრცელდება.
ოქსფორდის მკვლევარებმა შეიმუშავეს პრეპარატი, რომელიც შექმნილია იმისთვის, რომ შეაჩეროს კიბოს უჯრედები იმუნური სისტემისგან დამალვაში, რაც იმუნოთერაპიის მკურნალობას საშუალებას აძლევს ამოიცნონ და გაანადგურონ ისინი.
ბრიტანეთში, საფრანგეთში, ესპანეთში და ავსტრალიაში ჩატარებულ ცდაში, 83 პაციენტს, რომლებსაც ჰქონდათ საშვილოსნოს ყელის, შარდის ბუშტის, ღვიძლის, ნაწლავის, ფილტვის ან თავისა და კისრის კიბო, მიეცათ ექსპერიმენტული პრეპარატი, GRWD5769, იმუნოთერაპიის მკურნალობასთან ერთად, სახელად ცემიპლიბი.
მკვლევრებმა, რომლებსაც ხელმძღვანელობდნენ მანჩესტერის კრისტის NHS ფონდის ნდობა, ინგლისში, აღმოაჩინეს, რომ სიმსივნეები შემცირდა 26 პაციენტში. მათგან 15-მა განიცადა სიმსივნის შემცირება მინიმუმ 30%-ით.
ყველა მონაწილეს ადრე არ ჰქონდა მკურნალობაზე რეაგირება და უმეტესობას არ ჰქონდა ვარიანტები, როდესაც ისინი შეუერთდნენ კვლევას. რაც მთავარია, იმუნოთერაპიამ არ იმუშავა ან შეწყვიტა მუშაობა.
ჭკვიანმა წამალმა შეძლო სიმსივნური უჯრედებისგან "უხილავი მოსასხამების" მოცილება, მათი იმუნური სისტემის იმ ნაწილებისთვის გამოვლენა, რომლებიც ებრძვიან ინფექციებსა და დაავადებებს. ამან საშუალება მისცა ცემიპლიბის იმუნოთერაპიას დაედგინა და გაენადგურებინა კიბო.
ნაპოვნი შედეგები წარმოდგენილი იყო ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების ყოველწლიურ შეხვედრაზე ჩიკაგოში, კიბოს ყველაზე დიდ კონფერენციაზე მსოფლიოში.
GRWD5769-მა აჩვენა სიმსივნეების შემცირება ცდაში ჩართული კიბოს ექვსივე ტიპისთვის. პრეპარატმა შეაჩერა დაავადების პროგრესირება მინიმუმ ექვსი თვის განმავლობაში საშვილოსნოს ყელის კიბოს პაციენტების 18%-ში, ღვიძლის კიბოს პაციენტების 32%-ში, შარდის ბუშტის კიბოს პაციენტების 36%-ში, 38%-ში, რომლებსაც ჰქონდათ კისრისა და თავის კიბო და ნაწლავის კიბოს პაციენტების 51%-ზე მეტი და ფილტვის კიბოს პაციენტების 55%-ზე მეტი.
ფაზა 1-ის ცდა კონფერენციაზე წარადგინა მისმა მთავარმა გამომძიებელმა, პროფესორმა ფიონა თისლთვაიტმა, კონსულტანტმა ონკოლოგმა და კრისტის კლინიკური კვლევის ობიექტის სამედიცინო დირექტორმა.
ჩიკაგოში Guardian-თან საუბრისას თისლთვაიტმა თქვა: "ტაბლეტის წამლისთვის ეს ძალიან შთამბეჭდავია. ეს ადრეული დღეებია და ჩვენ გვჭირდება შემდგომი კვლევები, მაგრამ ეს არის ახალი პრეპარატი ახალი მექანიზმით, რომელიც აშკარად ეხმარება იმუნოთერაპიას უფრო ეფექტურად მუშაობაში."
ტაბლეტები, რომლებიც შემუშავებულია ოქსფორდში დაფუძნებული Greywolf Therapeutics-ის მიერ და კარგად აიტანეს პაციენტებმა. ცდა გრძელდება, უფრო დიდი კვლევა იგეგმება.
იმუნოთერაპია ქირაობს T-უჯრედებს - იმუნური სისტემის უჯრედებს, რომლებიც ებრძვიან ინფექციებსა და დაავადებებს - კიბოს მოსაძებნად და გასანადგურებლად. მიუხედავად იმისა, რომ მან მოახდინა რევოლუცია კიბოს მკურნალობაში, ის ვერ ხერხდება პაციენტების დაახლოებით ორ მესამედში. ეს იმიტომ ხდება, რომ იმუნოთერაპია იბრძვის, როდესაც სიმსივნეები იმალებიან იმუნური სისტემისგან.
სიმსივნეებს შეუძლიათ იმუნური სისტემის მოტყუება ფერმენტის ERAP1-ის (ენდოპლაზმური რეტიკულუმის ამინოპეპტიდაზა 1) მანიპულირებით. ამ ფერმენტის შეცვლით, კიბოს უჯრედებს შეუძლიათ დაიმალონ პაციენტის T-უჯრედებისგან.
GRWD5769 წყვეტს ამ პრობლემას ERAP1-ის ინჰიბირებით. ეს, ფაქტობრივად, აშორებს კიბოს უხილავ მოსასხამს და სიმსივნურ უჯრედებს ხილულს ხდის T-უჯრედებისთვის, რომლებსაც ადრე ვერ პოულობდნენ.
"იმუნოთერაპიამ შეცვალა კიბოს მკურნალობის გზა, მაგრამ იმ ადამიანების რაოდენობა, რომლებსაც შეუძლიათ ისარგებლონ, ჯერ კიდევ შედარებით დაბალია", - თქვა თისლთვაიტმა. "რაც მე აღფრთოვანებს ამ ცდაში არის ის, რასაც ჩვენ ვხედავთ - ეფექტურობის ძლიერი სიგნალები ექვს სიმსივნურ ტიპში, რომლებმაც აჩვენეს დიდი წინააღმდეგობა იმუნოთერაპიის მიმართ, ძალიან ცოტა გვერდითი ეფექტებით. ეს უჩვეულოა ასეთ ადრეულ ეტაპზე, როდესაც ჩვენ ჩვეულებრივ მხოლოდ იმაზე ვფიქრობთ, თუ რამდენად უსაფრთხოა ის."
"ჯერ კიდევ ბევრი სამუშაოა გასაკეთებელი, სანამ ის კლინიკას მიაღწევს, მაგრამ ახალი წამლისთვის ასეთი პროფილის ჩვენება ასე ადრე - და ამდენი განსხვავებული ტიპის ძნელად სამკურნალო კიბოსთვის - ეს მაძლევს ნამდვილ ოპტიმიზმს."
გამოცდის გაერთიანებული სამეფოს მთავარმა გამომძიებელმა, პროფესორმა სტეფან საიმონაიდიმ, კონსულტანტმა ონკოლოგმა ედინბურგის კიბოს ცენტრში და ედინბურგის გენეტიკისა და კიბოს ინსტიტუტის ექსპერიმენტული კიბოს მედიცინის პროფესორმა, ადრეული შედეგები აღწერა, როგორც "აღელვებული". "გასაოცარია, რომ შევძელით ამ პერსპექტიული ახალი იმუნოთერაპიის მიდგომის კლინიკურ კვლევებში შემოტანა და ჩვენი პაციენტების სარგებლობის დანახვა", - თქვა მან.
კიბოს კვლევის გაერთიანებული სამეფოს კვლევის ინფორმაციის ხელმძღვანელმა, დოქტორმა სამუელ გოდფრიმ, რომელიც არ იყო ჩართული ცდაში, თქვა: "იმუნოთერაპიამ გარდაქმნა მკურნალობა ზოგიერთი კიბოსთვის, მაგრამ ის ჯერ ყველასთვის არ მუშაობს. ეს ცდა, როგორც ჩანს, აჩვენებს, თუ როგორ შეუძლია ამ წამალს იმუნოთერაპია უფრო ეფექტური გახადოს, ზოგიერთ შემთხვევაში, სადაც იმუნოთერაპიამ ადრე ვერ იმუშავა."
არაჩვეულებრივია ასეთი შედეგების დანახვა იმ პაციენტებში, რომელთა კიბო უკვე აღარ რეაგირებდა მკურნალობაზე, განსაკუთრებით რამდენიმე ძნელად სამკურნალო კიბოს ტიპში, ამიტომ ეს შედეგები დამაიმედებელია. თუმცა, ეს ჯერ კიდევ ადრეული ეტაპის კვლევაა და უფრო დიდ ცდებს დასჭირდება იმის დადგენა, შეუძლია თუ არა ამ მიდგომას პაციენტებისთვის ხანგრძლივი სარგებლის მოტანა.
