ახალი ყოველდღიური აბი შეიძლება იყოს წონის დაკლებისთვის უფრო ეფექტური GLP-1 ტაბლეტი, კლინიკური კვლევის მიხედვით, რომელიც შესაძლოა გზა გაუხსნას Wegovy-სა და Mounjaro-ს გაუმჯობესებულ არა-საინექციო ალტერნატივებს.
წამალი, სახელად ორფორგლიპრონი და წარმოებული Eli Lilly-ს მიერ, ინიშნება ტიპი 2 დიაბეტისთვის და მიზნად ისახავს GLP-1-ის იმავე რეცეპტორებს, როგორც ორალურ სემაგლუტიდს. სემაგლუტიდის მსგავსად, ის ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს, ანელებს მონელებას და თრგუნავს მადას. სემაგლუტიდის ტაბლეტებისგან განსხვავებით, ის არ საჭიროებს ცარიელ კუჭზე მიღებას.
Orforglipron ჯერ არ არის დამტკიცებული მარეგულირებლების მიერ დიდ ბრიტანეთში, აშშ-ში ან ევროპაში, თუმცა აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია განიხილავს მას. ამჟამად, სემაგლუტიდი არის GLP-1-ის ერთადერთი მედიკამენტი ტიპი 2 დიაბეტისთვის, რომელიც ხელმისაწვდომია აშშ-ში აბების სახით.
სემაგლუტიდის აბების ფორმა ხელმისაწვდომია აშშ-ში სახელწოდებით Rybelsus დიაბეტის სამკურნალოდ, ხოლო Wegovy-ს წონის დაკლების აბების ვერსია ახლახან დამტკიცდა. თუმცა, ორალურ სემაგლუტიდს წონის დაკლებისთვის ნაკლები ეფექტურობა აჩვენა, ვიდრე სემაგლუტიდის ინექციებმა, როგორიცაა Ozempic და Wegovy, ან ტირიზეპატიდის ინექციებმა, როგორიცაა Mounjaro.
ექსპერტები თვლიან, რომ ტაბლეტის ვერსიები შეიძლება გარდამტეხი აღმოჩნდეს, რადგან მათი მიღება და შენახვა უფრო ადვილია და შესაძლოა საბოლოოდ უფრო იაფი იყოს.
პირველი ფაზის 3-ის კვლევის შედეგებმა, რომელიც ადარებს ორფორგლიპრონს ორალურ სემაგლუტიდთან, აჩვენა, რომ ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებმა დაიკლეს სხეულის წონის საშუალო 6-8% ორფორგლიპრონით, სემაგლუტიდთან შედარებით 4-5%-თან შედარებით.
Achieve-3-ის კვლევამ, რომელსაც აფინანსებდა Eli Lilly, შეისწავლა 1,500-ზე მეტი ზრდასრული ტიპი 2 დიაბეტით 131 სამედიცინო კვლევითი ცენტრიდან და საავადმყოფოდან არგენტინაში, ჩინეთში, იაპონიაში, მექსიკასა და აშშ-ში. მონაწილეებმა მიიღეს ან 12 მგ ან 36 მგ ორფორგლიპრონი, ან 7 მგ ან 14 მგ ორალური სემაგლუტიდი, ერთი წლის განმავლობაში.
წონის დაკლების გარდა, მონაწილეებმა, რომლებმაც მიიღეს ორფორგლიპრონის ორივე დოზა, აჩვენეს სისხლში შაქრის დაბალი საშუალო დონე კვლევის ბოლოს, ვიდრე სემაგლუტიდის ორივე დოზა.
თუმცა, შეწყვეტის მაჩვენებელი უფრო მაღალი იყო ორფორგლიპრონის ჯგუფებში. მონაწილეთა დაახლოებით 9-10%-მა შეწყვიტა მკურნალობა გვერდითი ეფექტების გამო - ძირითადად კუჭ-ნაწლავის პრობლემები - სემაგლუტიდის ჯგუფებში 4-5%-თან შედარებით.
აღმოჩენებზე საპასუხოდ, ტამ ფრაიმ, სიმსუქნის ეროვნული ფორუმის თავმჯდომარემ, თქვა: "Orforglipron-მა [შეიძლება დაამტკიცოს] თავი, როგორც მკურნალობის არჩევანი ძალიან მსუქანი დიაბეტისთვის. მისი ნამდვილი ბონუსი მის მარტივ გამოყენებაშია. როდესაც ის საბოლოოდ გამოვა, მისი ხელმისაწვდომობა უფრო მკაცრად უნდა კონტროლდებოდეს, ვიდრე სემაგლუტიდი, რათა თავიდან აიცილოს მსგავსი სიცოცხლისთვის საშიში გამოყენება."
დოქტორმა მარი სპრეკლიმ, კემბრიჯის უნივერსიტეტის MRC ეპიდემიოლოგიის განყოფილების წარმომადგენელმა, თქვა: "უფრო მაღალი შეწყვეტის მაჩვენებელი არასასურველი მოვლენების გამო, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები, არის მთავარი გასათვალისწინებელი და შეიძლება ჰქონდეს გავლენა ტოლერანტობასა და შესაბამისობაზე რეალურ სამყაროში."
მან დასძინა, რომ იმის გამო, რომ კვლევა მხოლოდ ერთი წელი გაგრძელდა, მნიშვნელოვანი უპასუხო კითხვები დარჩა გრძელვადიანი უსაფრთხოებისა, გულ-სისხლძარღვთა შედეგებისა და მდგრადი ეფექტურობის შესახებ.
ნავედ სატარიმ, გლაზგოს უნივერსიტეტის კარდიომეტაბოლური მედიცინის პროფესორმა, თქვა: "ეს მნიშვნელოვანი დასკვნებია. რაც უფრო ეფექტური ორალური მედიკამენტები გვაქვს, რათა დავეხმაროთ ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ადამიანებს წონის დაკლებაში და შეინარჩუნონ ის, მით უკეთესი."
მან დასძინა, რომ ჰოლისტიკური მიდგომები - წონის, სისხლში შაქრის და გულ-სისხლძარღვთა რისკის ერთდროულად დამიზნება - სავარაუდოდ, ყველაზე დიდ სარგებელს მოუტანს ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ადამიანებს. ინკრეტინის ბაზაზე დაფუძნებული თერაპიები, რომლებიც დაკავშირებულია მნიშვნელოვან განზრახულ წონის დაკლებასთან, "შეიძლება გახდეს პირველი რიგის მკურნალობა ტიპი 2 დიაბეტისთვის მომდევნო ათწლეულის განმავლობაში, პოტენციურად დაეხმაროს ბევრ ადამიანს მიაღწიოს რემისიას რამდენიმე წლის განმავლობაში", - თქვა მან.
