პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ვეგოვის, თითქმის ხუთჯერ მეტი შანსი აქვთ მხედველობის უეცარი დაკარგვისა, ვიდრე ოზემპიკს, დიდი მასშტაბის კვლევამ აჩვენა.

გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი-1 რეცეპტორის აგონისტის (GLP-1 RA) მედიკამენტები, როგორიცაა სემაგლუტიდი (იყიდება როგორც ვეგოვი, ოზემპიკი და რიბელსუსი) და ტირიზეპტიდი (იყიდება როგორც მუნჯარო) ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის შემცირებას, საჭმლის მონელების შენელებას და მადის შემცირებას და დაკავშირებულია გულის შეტევის შემცირებულ რისკებთან, ნაკლები წამლის გადაჭარბებულ დოზებთან და სხვა ჯანმრთელობის სარგებელთან.

მაგრამ კვლევამ, რომელიც გამოქვეყნდა ბრიტანეთის ოფთალმოლოგიის ჟურნალში, აჩვენა, რომ პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ვეგოვის წონის დაკლებისთვის, ხუთჯერ მეტი შანსი ჰქონდათ განუვითარდეთ არაარტერიული წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათია (Naion), ვიდრე დიაბეტის წამალი Ozempic, ხოლო მამაკაცებს ჰქონდათ სამჯერ მეტი რისკი, ვიდრე ქალებს.

ეს "თვალის ინსულტები" იწვევს უეცარ და ჩვეულებრივ მუდმივ მხედველობის დაკარგვას (pdf) თვალის ბადურაზე სისხლის ნაკადის შემცირების გამო.

მიუხედავად იმისა, რომ იშვიათია, დაახლოებით 10,000 ადამიანიდან ერთს, ვინც იღებს სემაგლუტიდს, იყო "პოტენციური დოზაზე დამოკიდებული უსაფრთხოების პრობლემა" წამლისთვის, ნათქვამია კვლევაში.

ვეგოვი, ოზემპიკი და რიბელსუსი - დამზადებულია ნოვო ნორდისკის მიერ - ყველა შეიცავს სემაგლუტიდს, მაგრამ აქვთ სხვადასხვა დოზები და ფორმულირებები.

დოქტორმა ედვარდ მარგოლინმა, ტორონტოს უნივერსიტეტის ოფთალმოლოგიის განყოფილებიდან და კვლევის ერთ-ერთმა ავტორმა, თქვა, რომ Naion, სავარაუდოდ, "ნამდვილი გვერდითი მოვლენა" იყო სემაგლუტიდისა და უფრო სწრაფი, სწრაფი ან აგრესიული წონის დაკლება, სავარაუდოდ, "გაზრდის რისკს" Naion-ის.

კვლევამ შეისწავლა გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინებები, რომლებიც წარდგენილია აშშ-ს მედიკამენტების მარეგულირებლისთვის, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციაში, მისი არასასურველი მოვლენების ანგარიშგების სისტემის მეშვეობით 2017 წლის დეკემბრიდან 2024 წლის დეკემბრამდე.

კანადელმა მკვლევარებმა შეადარეს ნებისმიერი მოხსენება Naion-ის შესახებ, რომელიც დაკავშირებულია ტიპი 2 დიაბეტისთვის 2 მგ-მდე ყოველკვირეულ ინექციურ ოზემპიკთან; 2.4 მგ-მდე ყოველკვირეულ ინექციურ ვეგოვის სიმსუქნისთვის - ყველაზე მაღალი დამტკიცებული დოზა - და ტიპი 2 დიაბეტისთვის ყოველდღიური რიბელსუსის ტაბლეტისთვის. მათ ასევე შეისწავლეს გვერდითი ეფექტები ტირიზეპატიდიდან (მუნჯარო).

კვლევამ აჩვენა, რომ ვეგოვის ყველაზე ძლიერი ასოციაცია ჰქონდა მხედველობის უეცად დაქვეითებასთან. ამის საპირისპიროდ, ავტორებმა ვერ აღმოაჩინეს გაზრდილი რისკი რიბელსუსის ტაბლეტებით ან ტირიზეპატიდით.

ავტორებმა განაცხადეს, რომ ვეგოვის მაღალი დოზები და ის ფაქტი, რომ ინექციები უფრო სწრაფად მოქმედებს, შეიძლება ხსნიდეს, თუ რატომ იყო ასოციაცია უფრო მაღალი. ამის საპირისპიროდ, რიბელსუსის ტაბლეტების შეზღუდული შეწოვა და ნელი შეთვისება, სავარაუდოდ, ხსნის შესამჩნევი კავშირის არარსებობას, თქვეს მათ.

ეს დასკვნები მოჰყვა დიდ ბრიტანეთში მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტოს მიერ თებერვალში გამოქვეყნებული წამლის უსაფრთხოების განახლებას, რომელიც აფრთხილებდა ნაიონის რისკის შესახებ. ამას მოჰყვა მსგავსი გაფრთხილებები ევროპის მედიკამენტების მარეგულირებელი ორგანოს მიერ.

დოქტორმა ალისონ კეივმა, MHRA-ს მთავარმა უსაფრთხოების ოფიცერმა, თქვა: "ნაიონის რისკი პაციენტებში, რომლებსაც დანიშნული აქვთ სემაგლუტიდი, უკიდურესად დაბალია. თუმცა, როგორც ყველა მედიკამენტის შემთხვევაში, პაციენტებმა და მკურნალმა პირებმა უნდა იცოდნენ პოტენციური გვერდითი ეფექტების სიმპტომების შესახებ, თუნდაც რისკი ძალიან მცირე იყოს, რათა პაციენტებმა მიიღონ შესაბამისი მკურნალობა რაც შეიძლება მალე, თუ ისინი მოხდება."

სამანტა მანმა, კონსულტანტმა ოფთალმოლოგმა და დიაბეტური თვალის სკრინინგის ხელმძღვანელმა სამეფო ოფთალმოლოგთა კოლეჯში, თქვა: "ეს კვლევა ეყრდნობოდა მოხსენებულ გვერდით მოვლენებს და ამიტომ ვერ დაამტკიცებს მიზეზობრიობას ან განსაზღვრავს რამდენად გავრცელებულია ეს პრობლემა სინამდვილეში. ამ ტიპის ოპტიკური ნერვის "ინსულტის" მნიშვნელოვანი ზრდა არ ყოფილა ფართოდ დაფიქსირებული რუტინულ კლინიკურ პრაქტიკაში ლონდონში, სადაც მე ვმუშაობ. ამიტომ, შემდგომი კვლევებია საჭირო იმის გასარკვევად, არის თუ არა ეს გაზრდილი რისკი მართლაც რეალური."

ნოვო ნორდისკის სპიკერმა თქვა: "პაციენტის უსაფრთხოება ჩვენი მთავარი პრიორიტეტია და ჩვენ ძალიან სერიოზულად ვეკიდებით ჩვენს მიერ გამოყენებული მედიკამენტების ნებისმიერი მოხსენებას. ჩვენ მჭიდროდ ვმუშაობთ მთელ მსოფლიოში არსებულ ორგანოებთან და მარეგულირებლებთან, რათა მუდმივად ვაკონტროლოთ ჩვენი პროდუქტების უსაფრთხოების პროფილი."

მათი თქმით, ვეგოვის, ოზემპიკისა და რიბელსუსის ევროკავშირის პაციენტების ფურცლები განახლდა ნაიონის ჩასართავად, მაგრამ "მტკიცებულებების მთლიანობიდან გამომდინარე, ჩვენ დავასკვნათ, რომ მონაცემები არ მიუთითებდა სემაგლუტიდისა და ნაიონის გონივრულ მიზეზობრივ კავშირზე და ნოვო ნორდისკი თვლის, რომ სემაგლუტიდის სარგებლისა და რისკის პროფილი კვლავ ხელსაყრელია".