აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა წონის დაკლების წამლის Wegovy-ის აბების ვერსია, რაც წონის დაკლების წამლებისთვის ახალ ეპოქას აღნიშნავს. ეს არის პირველი აბების ტიპის პრეპარატი, რომელმაც მიიღო მარეგულირებლის დამტკიცება, ფარმაცევტული გიგანტის, ნოვო ნორდისკის თქმით.
Wegovy-ის აბები, რომლებიც შეიცავს 25 მგ სემაგლუტიდს, სავარაუდოდ, აშშ-ში 2026 წლის იანვარში გამოვა. ეს არის მოსახერხებელი ვარიანტი საინექციო ვერსიისთვის და უზრუნველყოფს წონის იგივე დაკლებას, როგორც ინექციას. Wegovy-ის დანიელმა მწარმოებლებმა, ნოვო ნორდისკმა, განაცხადეს, რომ აბებმა აჩვენა წონის საშუალო დაკლება 16.6%-ით მათი ცდების დროს, ცდების მონაწილეთა მესამედმა განიცადა 20%-ზე მეტი წონის დაკლება იმავე ცდაში.
"პაციენტებს ექნებათ მოსახერხებელი, ყოველდღიური აბი, რომელიც დაეხმარება მათ დაიკლონ იმდენი წონა, რამდენიც ორიგინალმა Wegovy-ის ინექციამ", - თქვა მაიკ დუსტდარმა, ფირმის აღმასრულებელმა დირექტორმა. Wegovy-ის აბების ვერსიამ შეიძლება ნოვო ნორდისკის გაყიდვებს სტიმული მისცეს რთული წლის შემდეგ, როდესაც მისი აქციები დაეცა, რადგან მან გააფრთხილა თავისი მოგების შესახებ.
FDA-ს Wegovy-ის აბების, ყოველდღიური ორალური მედიკამენტის, დამტკიცებამ, რომელიც გამოიყენება სიმსუქნის სამკურნალოდ, ფარმაცევტულ კომპანიას ნოვო ნორდისკს უპირატესობა მიანიჭა კონკურენტ ელი ლილისთან რბოლაში სიმსუქნის აბების ბაზარზე გასატანად. ლილის ორალური პრეპარატი, ორფლოგლიპრონი, ჯერ კიდევ განხილვის პროცესშია.
ორივე აბი არის GLP-1 პრეპარატი, რომლებიც მუშაობს ფართოდ გამოყენებული ინექციების მსგავსად, რათა მიბაძოს ბუნებრივ ჰორმონს, რომელიც აკონტროლებს შიმშილს და სისავსის გრძნობას. კლინიკურ ცდაში, მონაწილეებმა, რომლებმაც მიიღეს ორალური Wegovy, დაიკლეს სხეულის მთლიანი წონის საშუალო 13.6% დაახლოებით 15 თვის განმავლობაში, პლაცებოს მიღებასთან შედარებით, ან 2.2%-იანი დანაკარგი, რაც თითქმის იგივეა, რაც საინექციო Wegovy, საშუალო წონის დაკლებით დაახლოებით 15%.
ორივე აბმა გამოიწვია ნაკლები წონის დაკლება, ვიდრე საშუალო, რომელიც მიღწეულია ლილის ზეპბონდით, ან ტირიზეპატიდით, რომელიც მიზნად ისახავს ორ კუჭ-ნაწლავის ჰორმონს, GLP-1-ს და GIP-ს და გამოიწვია საშუალო წონის 21%-იანი დაკლება.
ყველა GLP-1 პრეპარატს, ორალურს თუ ინექციურს, აქვს მსგავსი გვერდითი მოვლენები, მათ შორის გულისრევა და დიარეა. Wegovy-ის აბმა უნდა დალიოთ ჭიქა წყალთან ერთად დილით, ცარიელ კუჭზე, ჭამის ან დალევამდე 30-წუთიანი შესვენებით. ეს იმიტომ ხდება, რომ ნოვო ნორდისკმა უნდა დააპროექტოს აბი ისე, რომ თავიდან აიცილოს წამლის დაშლა კუჭში, სანამ ის სისხლში შეიწოვება. წამლის მწარმოებელმა დაამატა ინგრედიენტი, რომელიც იცავს მედიკამენტს დაახლოებით 30 წუთის განმავლობაში კუჭში და აადვილებს მოქმედებას.
ამის საპირისპიროდ, ლილის ორფლოგლიპრონს არ აქვს დოზირების შეზღუდვები. ეს პრეპარატი განიხილება FDA-ს ახალი პრიორიტეტული ვაუჩერის პროგრამის ფარგლებში, რომელიც მიზნად ისახავს წამლის დამტკიცების დროის შემცირებას. გადაწყვეტილება მოსალოდნელია გაზაფხულზე.
აბების წარმოება ზოგადად უფრო იაფია, ვიდრე ინექციების საშუალებით მედიკამენტების დამზადება, ამიტომ ახალი ორალური მედიკამენტების ღირებულება შეიძლება დაბალი იყოს. ტრამპმა ადმინისტრაციამ წელს განაცხადა, რომ ოფიციალურმა პირებმა ფარმაცევტულ კომპანიებთან ერთად მუშაობდნენ GLP-1 წამლების დაბალი ფასების მოლაპარაკებისთვის, რომელთა ღირებულება თვეში 1000 დოლარზე მეტია.
კომპანიამ განაცხადა, რომ საწყისი დოზა ხელმისაწვდომი იქნება 149 დოლარად თვეში ზოგიერთი პროვაიდერისგან. დამატებითი ინფორმაცია ღირებულების შესახებ ხელმისაწვდომი იქნება იანვარში.
