გინეა-ბისაუს ახალშობილებზე B ჰეპატიტის ვაქცინის გამოცდის დაგეგმილი კვლევა გაუქმდა მას შემდეგ, რაც მას „არაეთიკურ“ და „ნეოკოლონიურ“ ექსპერიმენტად შეაფასეს.

კვლევას აშშ აფინანსებდა, ჯანდაცვის მინისტრის რობერტ ფ. კენედი უმცროსის ხელმძღვანელობით, რომელიც წლების განმავლობაში სკეპტიკურად იყო განწყობილი ვაქცინების მიმართ.

პოლიციამ ვაქცინების პარტია ჩამოართვა კვლევით ცენტრს, რომელიც ამ სკანდალის ეპიცენტრში აღმოჩნდა.

დაგეგმილმა კვლევამ საერთაშორისო კრიტიკა გამოიწვია, რადგან მისი მიზანი იყო, რომ მონაწილე ახალშობილების ნახევარს არ მიეღო ვაქცინა, რომელიც მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციის (WHO) რეკომენდაციით აუცილებელია.

ჯანდაცვის ზოგიერთი ექსპერტი მიიჩნევს, რომ ეს კვლევა უფრო ფართო კითხვებს აჩენს: ხომ არ სთხოვენ აფრიკის ქვეყნებში მოწყვლად მოსახლეობას ისეთ რისკზე წასვლას, რომელსაც მდიდარ ქვეყნებში მკვლევრები არ მიიღებდნენ.

BBC-მ კომენტარი სთხოვა აშშ-ის ჯანდაცვისა და სოციალური მომსახურების დეპარტამენტს.

აქ არის მთავარი დეტალები.

კვლევა იგეგმებოდა ბანდიმის ჯანდაცვის პროექტში — კვლევით ცენტრში, რომელიც გინეა-ბისაუს 1978 წლიდან ფუნქციონირებს.

პროექტი 14,000 ახალშობილის ჩართვას ითვალისწინებდა: ნახევარი მათგანი B ჰეპატიტის ვაქცინას დაბადებისთანავე მიიღებდა, ხოლო მეორე ნახევარი — არა.

ბანდიმის ცენტრის განცხადებით, კვლევის მიზანი იყო დაედგინა, აქვს თუ არა B ჰეპატიტის ვაქცინას დაბადებისას უფრო ფართო ჯანმრთელობის ეფექტები, ვიდრე მხოლოდ ინფექციის პრევენცია.

წინა კვლევებმა გამბიასა და გინეა-ბისაუსში კითხვები გააჩინა შესაძლო კავშირზე გაზრდილ სიკვდილიანობასთან.

მკვლევრები ამტკიცებდნენ, რომ რადგან გინეა-ბისაუ ამჟამად არ სთავაზობს ახალშობილებს B ჰეპატიტის ვაქცინას დაბადებისას (მიუხედავად WHO-ს რეკომენდაციისა), მათ უნიკალური შესაძლებლობა აქვთ შეისწავლონ ვაქცინის ეფექტი, სანამ 2028 წელს მას rutini immunizaciis გრაფიკში შეიტანენ.

თუმცა, კრიტიკოსებმა ეჭვქვეშ დააყენეს ეთიკა, როცა ვაქცინა ახალშობილების ნაწილს არ მიეცემოდა, განსაკუთრებით მსოფლიოს ერთ-ერთ ყველაზე ღარიბ ქვეყანაში, სადაც ინფექცია ფართოდ გავრცელებულია.

დაგეგმილ კვლევას დონალდ ტრამპის ადმინისტრაცია აფინანსებდა: CDC-მ სამხრეთ დანიის უნივერსიტეტს (SDU) 1.6 მილიონი დოლარი (1.2 მილიონი ფუნტი) გამოუყო 2025 წლის დეკემბერში.

WHO-ს წარმომადგენელი გინეა-ბისაუსში, ვალტერ კაზადი მულომბო, BBC-ს განუცხადა, რომ კვლევის შესახებ კითხვების მიღების შემდეგ და საჯაროდ ხელმისაწვდომი პროტოკოლის არქონის გამო, ორგანიზაცია შეშფოთდა.

მისი თქმით, მთავარი ეთიკური პრობლემა ის იყო, რომ კვლევა ახალშობილებს ჩამოართმევდა უკვე დამტკიცებულ ინტერვენციას, რომელიც B ჰეპატიტისგან იცავს.

„ვაქცინა 30 წელზე მეტია გამოიყენება 115-ზე მეტ ქვეყანაში,“ — აღნიშნა მან. „კვლევა, რომელიც ახალშობილებს ამ ინტერვენციას არ მისცემს, არაეთიკურია.“

მან გააფრთხილა, რომ ბავშვები შეიძლება ინფიცირდნენ მშობიარობისას, თუ დედა ვირუსით არის დაავადებული, ან მოგვიანებით ცხოვრებაში.

გინეა-ბისაუს მოსახლეობის თითქმის მეხუთედი B ჰეპატიტით არის ინფიცირებული — ვირუსული ინფექცია, რომელიც ღვიძლს აზიანებს.

ისინი, ვინც infancy-ში ინფიცირდებიან, განსაკუთრებით მიდრეკილნი არიან ქრონიკული ინფექციისკენ, რომელიც 25%-მდე ადამიანებს კლავს, ძირითადად ღვიძლის უკმარისობით ან ღვიძლის კიბოთი, 2020 წელს გამოქვეყნებული მონაცემების მიხედვით.

WHO მთავრობასთან ერთად მუშაობს, რათა ახალშობილთა ვაქცინა rutini immunizaciis გრაფიკში უფრო ადრე შეიტანონ.

„ქვეყანა გეგმავდა ვაქცინის დამატებას 2028 წელს, მაგრამ ოფიციალური პირები განიხილავენ მის დანერგვას უკვე მომავალი წლის პირველ კვარტალში,“ — განაცხადა მულომბომ.

გინეა-ბისაუ ამჟამად ბავშვებს B ჰეპატიტის ვაქცინას 6 კვირის ასაკში აძლევს, რაც ნაკლებად ეფექტურია.

გინეა-ბისაუს მთავრობამ იანვარში აკრძალა B ჰეპატიტის ვაქცინის კვლევები ბავშვებზე. მაშინვე, აფრიკის დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრის (Africa CDC) ექსპერტთა ჯგუფი გამოიძახა კვლევის შეფასებისთვის.

ჯანდაცვის მინისტრმა კინჰინ ნანტოტემ ოქტომბერში განაცხადა, რომ აკრძალვა ძალაში რჩება და მინისტრთა საბჭოს მიერ არ გაუუქმებია, მიუხედავად გავრცელებული ცნობებისა, რომ კვლევა მაინც ჩატარდებოდა.

„მედიიდან გავიგეთ, რომ კვლევა შეიძლება გაგრძელდეს,“ — თქვა ნანტოტემ. „შეძრწუნებულები ვართ, რადგან მე, როგორც ამ სექტორის მინისტრი, არც კი ვიყავი ინფორმირებული.“

დაპირისპირება გამწვავდა მას შემდეგ, რაც SDU-მ განაცხადა, რომ განახლებული კვლევის პროტოკოლს „გინეა-ბისაუს შესაბამისი ორგანოების“ ეთიკური თანხმობა ჰქონდა, რასაც ნანტოტე უარყოფდა.

დიუკის უნივერსიტეტის გლობალური ჯანდაცვისა და საჯარო პოლიტიკის პროფესორმა, დოქტორ გევინ იეიმიმ, BBC-სთან საუბარში დაგეგმილი კვლევა გააკრიტიკა.

„ეს კვლევა ნეოკოლონიურობის სუნს ასდის,“ — აღნიშნა მან და იკითხა, რატომ არ ტარდება კვლევა დანიაში.

მისი კრიტიკა იმაზე იყო ფოკუსირებული, რომ რეკომენდებული ვაქცინა ახალშობილების ნაწილს არ მიეცემოდა ქვეყანაში, სადაც B ჰეპატიტი ფართოდ გავრცელებულია.

SDU-ს დეკანმა, იაკობ გრაუსლუნდმა, განაცხადა, რომ კვლევა არასდროს დაწყებულა, არც ერთი ბავშვი არ ჩაერთო და არც ერთი ვაქცინა არ გაკეთებულა კვლევის ფარგლებში.

SDU-ს თქმით, უნივერსიტეტის საკუთარი კვლევითი ეთიკის კომიტეტმა კვლევას დადებითი შეფასება მისცა.

გრაუსლუნდმა აღნიშნა, რომ უნივერსიტეტმა დამატებით დამოუკიდებელი შეფასება მოითხოვა, თუმცა დანიური კანონმდებლობა ამას არ ითხოვდა.

მან დაამატა, რომ შესაბამისი დანიური ეთიკის ორგანოები ვერ ახერხებდნენ კვლევის განხილვას.

SDU-ს ეთიკის კომიტეტის თანხმობის შემდეგ, გრაუსლუნდმა გადაწყვიტა, რომ პროექტი შეიძლებოდა გაგრძელებულიყო.

თუმცა, მან ხაზი გაუსვა, რომ ეს არ ცვლიდა გინეა-ბისაუს ხელისუფლების ცალკე ნებართვის აუცილებლობას.

19 ოქტომბერს, გინეა-ბისაუს სასამართლო პოლიციამ ბანდიმის ჯანდაცვის პროექტის შენობები დედაქალაქ ბისაუ-ში გაჩხრიკა და B ჰეპატიტის ვაქცინების პარტია ჩამოართვა.

პოლიციამ განაცხადა, რომ პარტია ბავშვების ვაქცინაციისთვის იყო განკუთვნილი, თუმცა არ დაუკონკრეტებია, რამდენი დოზა ჩამოართვეს ან რა იყო გამოძიების კონკრეტული საფუძველი.

მათ ხაზი გაუსვეს, რომ ჩამორთმევა თავისთავად არ ნიშნავს, რომ ვაქცინები დეფექტური ან საშიში იყო.

პოლიციას არ დაუკონკრეტებია, ეხება თუ არა მათი გამოძიება დაგეგმილ კვლევას, ვაქცინების იმპორტს ან პარტიის გარშემო სხვა გარემოებებს.

გრაუსლუნდმა განაცხადა, რომ ვაქცინების ჩამორთმევაზე კომენტარს ვერ აკეთებს.

დაგეგმილი კვლევა აშშ-ის მთავრობის მიერ დაფინანსდა იმ პერიოდში, როცა ვაქცინების პოლიტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები ხდებოდა პრეზიდენტ დონალდ ტრამპისა და ჯანდაცვის მინისტრ კენედის ხელმძღვანელობით.

კენედის ხელმძღვანელობით, აშშ-ის ვაქცინების კომისიამ სცადა longstanding რეკომენდაციის გაუქმება, რომ ყველა ახალშობილი დაბადებისას B ჰეპატიტის ვაქცინას იღებდეს, თუმცა ფედერალურმა მოსამართლემ ეს და ტრამპის ადმინისტრაციის სხვა ცვლილებები დაბლოკა.

კრიტიკოსები კითხულობენ, ხომ არ შეიძლება კვლევამ ხელი შეუწყოს პოლიტიკის ცვლილებას, თუმცა კვლევის ოფიციალური მიზანი იყო ვაქცინის შესაძლო ეფექტების შესწავლა ინფექციის პრევენციის მიღმა.

კენედიმ დანიელი მკვლევრები „ვაქცინების კვლევის ღმერთებად“ შეაფასა და მათი წინა კვლევების შედეგები ვაქცინების უსაფრთხოების შესახებ შეშფოთების დასამტკიცებლად გამოიყენა. თუმცა, იმავე მკვლევრების შემდგომმა კვლევამ წინა ეფექტის მტკიცებულება ვერ დაადასტურა.

ხელმისაწვდომი ინფორმაციის მიხედვით, არ არსებობს მტკიცებულება, რომ დაგეგმილი კვლევა აშშ-ის პოლიტიკის ცვლილების გასამართლებლად იყო შექმნილი.

მეტი სიახლეებისთვის აფრიკის კონტინენტიდან ეწვიეთ BBCAfrica.com-ს.

გამოგვყევით Twitter-ზე @BBCAfrica, Facebook-ზე BBC Africa ან Instagram-ზე bbcafrica.