ექიმებმა "უპრეცედენტო" ცდის შედეგებს უწოდეს, რომლებიც აჩვენებს, რომ სამმაგი მოქმედების კიბოს ვაქცინას შეუძლია პაციენტების სიმსივნეების სრული გაქრობა.
საერთაშორისო ცდაში, რომელიც მოიცავდა 11 ქვეყანას, ვაქცინა შესთავაზეს პაციენტებს, რომელთა კიბო გავრცელდა ან დაბრუნდა და რომელთა დაავადებამ არ უპასუხა სხვა მკურნალობას.
ვაქცინა, სახელწოდებით Amivantamab, სიმსივნეები შეამცირა პაციენტების მესამედზე მეტმა, დრამატული ცვლილებებით რამდენიმე კვირაში. 15 მათგანში ექიმებმა დაადგინეს, რომ წამალმა მთლიანად დაშალა მათი სიმსივნეები.
კევინ ჰარინგტონმა, ლონდონის კიბოს კვლევის ინსტიტუტის (ICR) ბიოლოგიური კიბოს თერაპიის პროფესორმა, თქვა: "ეს არის უპრეცედენტოდ ძლიერი პასუხები პაციენტებში, რომელთა დაავადებამ წინააღმდეგობა გაუწია როგორც ქიმიოთერაპიას, ასევე იმუნოთერაპიას.
ეს არის პაციენტების ჯგუფი, რომლებსაც მკურნალობის ძალიან შეზღუდული ვარიანტები აქვთ, ამიტომ ამ დონის სარგებლის დანახვა ძალიან გასაოცარია."
ჰარინგტონმა, რომელიც ასევე არის კონსულტანტი ონკოლოგი სამეფო მარსდენის NHS-ის ფონდის ნდობაში, დასძინა: "ამ მკურნალობას აქვს პოტენციალი, ისარგებლოს ათასობით პაციენტზე ყოველწლიურად."
შედეგები წარმოდგენილი იქნება კვირას ჩიკაგოში კიბოს ყველაზე დიდ კონფერენციაზე, ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების (Asco) ყოველწლიურ შეხვედრაზე.
კვლევაში 102 პაციენტს, რომლებსაც ჰქონდათ თავისა და კისრის კიბო, მსოფლიოს მეექვსე ყველაზე გავრცელებული კიბო, შესთავაზეს ვაქცინა. სიმსივნეები შემცირდა ან მთლიანად გაქრა 43 პაციენტში, მათ შორის 28-ში, რომელთა სიმსივნეები მნიშვნელოვნად შემცირდა და 15-ში, რომლებმაც მთლიანად დაინახეს მათი გაქრობა.
მკვლევრებმა განაცხადეს, რომ ინექციამ მსგავსი შედეგები აჩვენა ფილტვების კიბოს მქონე პაციენტებში. Amivantamab-ს, რომელიც შემუშავებულია Johnson & Johnson-ის მიერ, ამჟამად ფასდება დაახლოებით 60 კლინიკურ კვლევაში, ძირითადად ფილტვის კიბოსთვის, მაგრამ ასევე მსხვილი ნაწლავის, ტვინისა და კუჭის კიბოსთვის.
ჭკვიანი ვაქცინა კიბოს სამნაირად მიზნად ისახავს. ის ბლოკავს როგორც EGFR-ს (ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორს), ცილას, რომელიც ეხმარება სიმსივნეების ზრდას და MET-ს, გზას, რომელსაც კიბოს უჯრედები ხშირად იყენებენ მკურნალობისგან თავის დასაღწევად. ის ასევე ეხმარება იმუნური სისტემის გააქტიურებას სიმსივნის თავდასხმისთვის.
პირველი პაციენტი, ვინც ისარგებლა, იყო კარლ უოლში, 56 წლის, რომელსაც მაისში დაუდგინდა ენის კიბო და შეუერთდა OrigAMI-4 ცდას სამეფო მარსდენში 2025 წლის ივლისში.
"თავდაპირველად მე განვიცადე როგორც ქიმიოთერაპია, ასევე იმუნოთერაპია, რომლებიც სამწუხაროდ არ იყო წარმატებული", - თქვა მან. "იმ მომენტში, მე მირჩიეს OrigAMI-4 ცდა. მე ახლა ვარ ჩემი მკურნალობის მე-17 ციკლზე და ძალიან კმაყოფილი ვარ აქამდე მიღწეული პროგრესით."
ქიმიოთერაპიის მრავალი მკურნალობისგან განსხვავებით, Amivantamab შეჰყავთ კანქვეშ, როგორც პაწაწინა ინექცია და არა ინტრავენური წვეთებით, რაც მკურნალობას უფრო სწრაფს და მოსახერხებელს ხდის პაციენტებისთვის და ბევრად უფრო მარტივს გამოსატანად ამბულატორიულ კლინიკებში.
მკურნალობის გვერდითი ეფექტების უმეტესობა, რომელიც ყოველ სამ კვირაში ერთხელ კეთდება, იყო მსუბუქიდან ზომიერამდე, პაციენტების ერთ მეათედზე ნაკლებმა აიძულა მათ შეეწყვიტათ მკურნალობა.
ვოლსმა, ბირმინგემიდან, თქვა: "მე ახლა თავს ვაძლევ ნორმალურ ცხოვრებას. ცდაზე დაწყებამდე მე მიჭირდა სწორად საუბარი და ჭამა შეშუპებისა და ტკივილის გამო.
"მკურნალობის დაწყების შემდეგ შეშუპება მნიშვნელოვნად შემცირდა, ხოლო ტკივილის დონე მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა. მე ასევე აღარ განვიცდი იმავე ცხოვრების შემცვლელ გვერდით მოვლენებს, რომლებსაც განვიცდიდი ქიმიოთერაპიის დროს."
მან დასძინა: "როდესაც ყველაფერი უარესად იყო, მე ვჭამდი წვნიანს, ბრინჯის პუდინგს, დაკონსერვებულ რავიოლს და სპაგეტის და ბევრ ომლეტს, ყველა გაძლიერებული სამი დანიშნული კვებითი რძის სასმელით დღეში. წონაში დავიკელი.
"მხოლოდ მკურნალობის ორი ციკლის შემდეგ ჩემმა დიეტამ დაიწყო ნორმალურ მდგომარეობაში დაბრუნება და ექვსი თვის შემდეგ სრულ დიეტას ვჭამდი. ის, რაც ყველაზე მეტად მომეწონა, იყო პირველი დიდი სტეიკი. ჩემი მეტყველება სრულიად ნორმალურ მდგომარეობაშია და სამსახურში ხშირად ვსაუბრობ ყურსასმენებით პრობლემების გარეშე."
მკვლევრებმა ასევე ხაზი გაუსვეს, რომ ცდა ფოკუსირებული იყო იმ ადამიანებზე, რომლებსაც ჰქონდათ თავისა და კისრის კიბო, რომლებიც არ მოიცავდა HPV-დადებით ოროფარინგეალურ ბრტყელუჯრედოვან კარცინომას. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, მათი თქმით, რადგან თავისა და კისრის კიბო, რომელიც არ არის გამოწვეული HPV-ით, ჩვეულებრივ უფრო რთულია სამკურნალოდ, რაც ამ ჯგუფში პროგრესს ძალიან მნიშვნელოვანს ხდის.
პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ Amivantamab-ს, ცხოვრობდნენ საშუალოდ 12,5 თვის განმავლობაში მკურნალობის დაწყებიდან, მიუხედავად იმისა, რომ ჰქონდათ კიბოს ფორმა ძალიან ცუდი შედეგებით, მას შემდეგ, რაც სტანდარტული მკურნალობა შეწყდება.
პროფესორმა კრისტიან ჰელინმა, კიბოს კვლევის ინსტიტუტის აღმასრულებელმა დირექტორმა, თქვა: "ეს კვლევა აჩვენებს, თუ როგორ შეიძლება ახალი მკურნალობის შემუშავებამ მკაცრი კიბოს კვლევის გზით გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი წინსვლა, თუნდაც პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ძალიან შეზღუდული მკურნალობის ვარიანტები.
"ამ დონის სიმსივნის რეაგირებისა და წამახალისებელი გადარჩენის შედეგების მიღწევა ასეთ რთულად სამკურნალო ჯგუფში წარმოადგენს მნიშვნელოვან წინ გადადგმულ ნაბიჯს."
