აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) პოპულარული წონის დაკლების GLP-1 პრეპარატების მწარმოებლებს დაავალა, რომ წამლების შეფუთვაზე დაამატონ გაფრთხილება იშვიათი თვალის დაავადების შესახებ, რომელიც შეიძლება მოულოდნელად გამოიწვიოს სიბრმავე.
Ozempic-ის, Wegovy-ს, Mounjaro-სა და Zepbound-ის მწარმოებლებს უნდა გააფრთხილონ მომხმარებლები არარტერიული წინა ისქემიური ოპტიკური ნევროპათიის (NAION) შესახებ. ეს დაავადება ვითარდება მაშინ, როდესაც სისხლძარღვები, რომლებიც თვალის ნერვებს ამარაგებენ სისხლით, იბლოკება და ნერვები ჟანგბადის გარეშე რჩება.
FDA-ს განცხადებით, ეს მდგომარეობა შეიძლება გამოიწვიოს უმტკივნეულო მხედველობის დაქვეითებას ერთ თვალში, რაც შესაძლოა მუდმივი იყოს.
BBC-სთან განცხადებაში, ამერიკის ოფთალმოლოგიის აკადემიამ აღნიშნა: „ნებისმიერი დამატებითი რისკი მცირე ჩანს და არ დადასტურებულა, რომ ეს მედიკამენტები იწვევს NAION-ს“.
„GLP-1 მედიკამენტები მნიშვნელოვან სარგებელს აძლევს დიაბეტით, სიმსუქნითა და გულის დაავადებებით დაავადებულ ადამიანებს, ამიტომ ჩვენი გზავნილი პაციენტებისთვის მარტივია: არ შეწყვიტოთ მედიკამენტის მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე და თუ მოულოდნელად, უმტკივნეულოდ დაგიკარგავთ მხედველობა ერთ თვალში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ოფთალმოლოგს“, — ნათქვამია ჯგუფის განცხადებაში.
NAION-ის მიერ გამოწვეული მხედველობის დაკარგვის შესაბრუნებელი მკურნალობა ამ დროისთვის ცნობილი არ არის. აკადემიის მიხედვით, ეს დაავადება ყველაზე ხშირი მიზეზია ოპტიკური ნერვის მწვავე დაზიანებისა 50 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში.
FDA-ს განცხადებით, მან დეტალურად განიხილა GLP-1 მომხმარებლებში NAION-ის შემთხვევების შესახებ ანგარიშები, ასევე სხვა კვლევები და დაასკვნა, რომ ამ წამლების მომხმარებლებში არსებობს „NAION-ის იშვიათი შემთხვევების გაზრდილი რისკი“.
Wegovy-ს მწარმოებელმა კომპანია Novo Nordisk-მა, რომელიც ერთ-ერთი ყველაზე პოპულარული წონის დაკლების მედიკამენტია, განცხადებაში აღნიშნა, რომ კომპანიის აზრით, არსებული მონაცემები „არ ამყარებს მიზეზ-შედეგობრივ კავშირს“.
„ვაცნობიერებთ, რომ NAION-ს შეუძლია სერიოზული გავლენა მოახდინოს პაციენტებსა და მათ ოჯახებზე. პაციენტების უსაფრთხოება არის მთავარი პრიორიტეტი Novo-სთვის და ჩვენ მუდმივად ვაკვირდებით ჩვენი მედიკამენტების უსაფრთხოებას“, — ნათქვამია მწარმოებლის განცხადებაში.
რეგულატორის თქმით, ზოგიერთი კვლევის შეფასება რთული იყო, რადგან GLP-1 პრეპარატების მომხმარებლებს სიმსუქნისა და ტიპი 2 დიაბეტის გამო შესაძლოა უკვე ჰქონდეთ NAION-ის რისკ-ფაქტორები, რომლებიც წამლებთან არ არის დაკავშირებული. FDA-მ აღნიშნა, რომ უცნობია, რატომ შეიძლება ჰქონდეთ GLP-1 პრეპარატების მომხმარებლებს უფრო მაღალი რისკი ამ თვალის დაავადების მიმართ.
ამ წამლებს უკვე აქვთ გაფრთხილებები სხვა მდგომარეობებზე, მათ შორის პანკრეატიტსა და ნაღვლის ბუშტის დაავადებებზე. GLP-1 პრეპარატების მთავარ ინგრედიენტ სემაგლუტიდთან დაკავშირებული ყველაზე გავრცელებული სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება და მუცლის ტკივილი.
გასულ წელს, ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს (EMA), რომელიც ევროკავშირის ნაწილია, უსაფრთხოების განყოფილებამ განაცხადა, რომ სემაგლუტიდის მომხმარებელთა შორის 10,000-დან 1 ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს NAION.
ორი წლის წინ გამოქვეყნებულ კვლევაში, რომელშიც 17,000 პაციენტი იყო ანალიზირებული, ამერიკელმა მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ სემაგლუტიდის მომხმარებლებს ოთხჯერ მეტი შანსი ჰქონდათ NAION-ის დიაგნოზის დასმაზე, ვიდრე მათ, ვინც ამ წამალს არ იღებდა.
თუმცა, კვლევის ერთ-ერთმა ავტორმა, ჰარვარდის სამედიცინო სკოლის ოფთალმოლოგიის პროფესორმა, ჯოზეფ რიცომ აღნიშნა, რომ შედეგები „მნიშვნელოვანია, მაგრამ წინასწარია“ და საჭიროა დამატებითი კვლევა წამალსა და თვალის დაავადებას შორის კავშირის დასადგენად უფრო მრავალფეროვან პოპულაციაში.
