ახალი პრეპარატი მოწინავე პროსტატის კიბოსთვის პერსპექტიულია ადრეულ ცდებში, ამბობენ ექსპერტები, მედიკამენტი ზოგიერთ პაციენტში სიმსივნეებს ამცირებს.
პროსტატის კიბო მამაკაცებში ბევრ ქვეყანაში, მათ შორის აშშ-სა და დიდ ბრიტანეთში, ყველაზე გავრცელებული კიბოა. ყოველწლიურად მსოფლიოში დაახლოებით 1,5 მილიონი მამაკაცი ავადდება.
ახალმა პრეპარატმა აღფრთოვანება გამოიწვია, რადგან ეს არის მკურნალობის ტიპი, რომელსაც ეწოდება იმუნოთერაპია. ეს მიდგომა იყენებს სხეულის საკუთარ იმუნურ სისტემას დაავადების წინააღმდეგ საბრძოლველად და უკვე სასარგებლო აღმოჩნდა ზოგიერთი კიბოსთვის. თუმცა, ექსპერტები აღნიშნავენ, რომ მას ჯერ არ ჰქონია იგივე გავლენა პროსტატის კიბოზე.
ახლა მეცნიერებმა განაცხადეს ადრეული ეტაპის ცდა იმუნოთერაპიის წამლის სახელწოდებით VIR-5500-ის შესახებ, რაც ვარაუდობს, რომ მას შეუძლია იმედი მისცეს მამაკაცებს მოწინავე პროსტატის კიბოთი.
"ჩვენ გვჯერა, რომ ასეთი მკურნალობა გრძელვადიან პერსპექტივაში გამოიწვევს განკურნებას", - თქვა პროფესორმა ჯონ დე ბონომ კიბოს კვლევის ინსტიტუტისა და სამეფო მარსდენის NHS-ის ფონდის ნდობის მიერ, რომელმაც ჩაატარა სამუშაო.
დე ბონომ თქვა, რომ VIR-5500 იყო ინჟინერიული ანტისხეული, რომელიც აერთიანებდა სხეულის მკვლელ T-უჯრედებს სიმსივნურ უჯრედებთან, რომლებიც ცდილობდნენ მათ თავიდან აცილებას. ამ ტიპის პრეპარატი, რომელსაც ეწოდება T-უჯრედის გამანადგურებელი საშუალება, საშუალებას აძლევდა მკვლელ უჯრედებს გაენადგურებინათ სიმსივნური უჯრედები.
VIR-5500-ის განსაკუთრებული მახასიათებელი, დასძინა დე ბონომ, იყო ის, რომ ის შექმნილი იყო იმისთვის, რომ გააქტიურებულიყო მხოლოდ სიმსივნეში. ეს არა მხოლოდ მინიმუმამდე ამცირებდა გვერდით მოვლენებს - მნიშვნელოვანი მოსაზრებაა, რადგან სხვა T-უჯრედის გამანადგურებლები აღმოჩნდა, რომ იწვევდნენ მძიმე ანთებით რეაქციებს პროსტატის კიბოს მქონე პაციენტებში - არამედ საშუალებას აძლევდა პრეპარატს სისხლში დარჩენილიყო, რაც იმას ნიშნავდა, რომ ნაკლები დოზა იქნებოდა საჭირო.
ფაზა ერთი კლინიკური ცდა, რომელსაც აფინანსებდა Vir Biotechnology, მოიცავდა 58 მამაკაცს მოწინავე პროსტატის კიბოთი, რომლებმაც შეწყვიტეს რეაგირება სხვა მკურნალობაზე, მიეცათ VIR-5500.
მკვლევრებმა დაადგინეს, რომ პაციენტების უმრავლესობამ - 88%-მა - განიცადა მხოლოდ ძალიან მსუბუქი გვერდითი მოვლენები.
შემდეგ მათ შეხედეს პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენის (PSA) დონეს მამაკაცებში სისხლში - ბიომარკერს, რომლის დროსაც უფრო მაღალი დონე შეიძლება იყოს პროსტატის პირობების ნიშანი.
დე ბონომ აღნიშნა, რომ ცდა დაიწყო დაბალი დოზებით, დოზის ეტაპობრივი გაზრდით. როდესაც გუნდმა შეხედა მონაცემებს 17 მამაკაცისთვის, რომლებმაც მიიღეს უმაღლესი დოზა, მათ აღმოაჩინეს, რომ 14-ისთვის (82%) მათი PSA დონე მკურნალობის შემდეგ მინიმუმ განახევრდა, ცხრასთვის (53%) მათი PSA დონე მინიმუმ 90%-ით დაეცა, ხოლო ხუთისთვის (29%) დაფიქსირდა მინიმუმ 99%-იანი ვარდნა.
დე ბონემ აღწერა შედეგები, როგორც უპრეცედენტო დაავადებისთვის, რომელიც ადრე ითვლებოდა "იმუნო-ცივად" - სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, რეზისტენტული იმუნოთერაპიის მიმართ.
გუნდმა დაამატა, რომ 11 პაციენტიდან, რომლებმაც მიიღეს უმაღლესი დოზა და რომელთა სიმსივნეები გაზომვადი იყო, ხუთს სიმსივნე შემცირდა. ერთ შემთხვევაში, 63 წლის მამაკაცში, რომლის კიბო გავრცელდა მის ღვიძლში, გუნდმა აღმოაჩინა, რომ 14 სიმსივნური ღვიძლის დაზიანება "სრულად გაქრა" მკურნალობის ექვსი ციკლის შემდეგ.
შედეგები, რომლებიც ჯერ არ არის რეცენზირებული, წარმოდგენილი იყო ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების გენიტოურინალური კიბოს სიმპოზიუმზე სან-ფრანცისკოში.
დე ბონემ თქვა, რომ ახლა დაგეგმილია შემდგომი კლინიკური ცდები. "ჩვენ მეტი მონაცემი გვჭირდება, მაგრამ შედეგები განსაცვიფრებელია", - თქვა მან.
შარლოტა ბევანმა, ლონდონის საიმპერატორო კოლეჯის კიბოს ბიოლოგიის პროფესორმა, რომელიც არ მონაწილეობდა საქმეში, თქვა, რომ პროსტატის კიბოსთვის იმუნოთერაპიის გამოყენების წინსვლა პოტენციურად ძალიან ამაღელვებელია, ხსნის წამლების ახალ კლასს. თუმცა, დასძინა მან, მნიშვნელოვანია კვლევების ჩატარება სხვადასხვა ეთნიკური წარმომავლობის მქონე პაციენტებთან, რადგან არსებობს უთანასწორობა პროსტატის კიბოს შედეგებში.
სიმონ გრივსონმა, Prostate Cancer UK-ის კვლევის ასისტენტმა დირექტორმა, ადრეული ფაზის ცდა აღაფრთოვანა.
"გაერთიანებულ სამეფოში ყოველწლიურად პროსტატის კიბოთი 12 000-ზე მეტი მამაკაცი იღუპება, ჩვენ სასწრაფოდ გვჭირდება ახალი და ინოვაციური გზები დაავადების სამკურნალოდ", - თქვა მან.
"ამ ცდაზე მყოფი მამაკაცების ადრეული შედეგები ძალიან პერსპექტიულია, მკურნალობის მიმართ მინიმალური გვერდითი ეფექტებით. მოუთმენლად ველოდები ამ ცდას ახლა უფრო დიდ ცდებში, იმ იმედით, რომ ეს მკურნალობა შესთავაზებს მამაკაცებს ძვირფას დროს საყვარელ ადამიანებთან."
